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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

結構及組成：

GA-試劑1主要成分：酮胺氧化酶≥30KUL、N, N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽≥2mmolL；GA-試劑2主要成分：蛋白酶≥40KUL、4-氨基安替比林≥5mmolL；ALB-試劑1主要成分：琥珀酸≥50mmolL；ALB-試劑2主要成分：溴甲酚紫≥0.2mmolL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20142400177：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格：

a) GA 試劑1：2×40ml，GA 試劑2：2×10ml；ALB 試劑1：2×40ml，ALB 試劑2：2×20ml； b) GA 試劑1：1×40ml，GA 試劑2：1×10ml；ALB 試劑1：1×40ml，ALB 試劑2：1×20ml； c) GA 試劑1：1×20ml，GA 試劑2：1×5ml；ALB 試劑1：1×20ml，ALB 試劑2：1×10ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存18個月

管理類別：

第二類

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