互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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代型材料
滬奉械備20170035號(hào)
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)奉永路233號(hào)
2017-12-20
產(chǎn)品主要由樹脂組成。
用來制作口腔軟硬組織陽?;蛐迯?fù)體的模型。
原備案人上海貝瓊齒材有限公司,變更后備案人上海貝瓊齒材股份有限公司。;2019-04-11,1.備案信息表中產(chǎn)品描述由原“產(chǎn)品主要由樹脂組成?!弊兓癁椤肮虘B(tài)。由天然樹脂、樹膠、脂肪酸組成。通過加熱變形或改變存在狀態(tài)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目的。”;預(yù)期用途由原“用來制作口腔軟硬組織陽模或修復(fù)體的模型?!弊兓癁椤坝糜谥谱餍迯?fù)體模型、粘接修復(fù)體、圍盒。僅限于口外使用”。其他內(nèi)容不變。\\r\\n2.產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)格由原“包裝:100g、300g、500g”變化為“100g\\/瓶、300g\\/瓶、500g\\/瓶”。其他內(nèi)容不變。\\r\\n3.產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】由原“產(chǎn)品主要由樹脂組成?!弊兓癁椤肮虘B(tài)。由天然樹脂、樹膠、脂肪酸組成。通過加熱變形或改變存在狀態(tài)實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目的?!保绢A(yù)期用途】由原“用來制作口腔軟硬組織陽?;蛐迯?fù)體的模型?!弊兓癁椤坝糜谥谱餍迯?fù)體模型、粘接修復(fù)體、圍盒。僅限于口外使用。”?!景l(fā)布日期】由原“2017年12月”變化為“2022年3月”。其他內(nèi)容不變。;2022-04-14
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)奉永路233號(hào)
第一類
代型材料
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1632291號(hào)/Ivoclar Vivadent AG 有效期至:2017-06-07代型材料
遼遼械備20220002/遼陽市飛虹齒科材料廠代型材料
豫長(zhǎng)械備20221092/河南帥友醫(yī)療器械有限公司代型材料
豫鶴械備20220032號(hào)/河南省東肯醫(yī)療科技有限公司代型材料
黔遵械備20220036/貴州嘉毅醫(yī)療科技有限公司代型材料
浙杭械備20220227號(hào)/漢斯夫(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司代型材料
冀唐械備20170006號(hào)/唐山恒新醫(yī)療器材有限公司代型材料
魯菏械備20210333號(hào)/山東皇圣堂藥業(yè)有限公司代型材料
浙紹械備20180064號(hào)/紹興市上虞龍馬機(jī)電有限公司代型材料
浙紹械備20180011號(hào)/浙江迅實(shí)科技有限公司代型材料
浙紹械備20160014號(hào)/上虞市醫(yī)療器械有限公司代型材料
浙杭械備20180596號(hào)/浙江執(zhí)寶科技有限公司代型材料
浙杭械備20170411號(hào)/杭州樂一新材料科技有限公司代型材料
浙杭械備20170080號(hào)/杭州愛麗思口腔醫(yī)療器材有限公司代型材料
粵深械備20180159號(hào)/深圳寶南科技有限公司代型材料
粵深械備20180109號(hào)/深圳市源華鑫科技有限公司代型材料
粵深械備20160136號(hào)/大族激光科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司代型材料
蘇蘇械備20160209號(hào)/山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司代型材料
蘇蘇械備20160207號(hào)/日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司代型材料
蘇蘇械備20160102號(hào)/日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司