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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Prealbumin

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400264號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA;2)產(chǎn)品名稱:前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法);3)包裝規(guī)格:R1:3×18mL;R2:3×6mL;4)主要組成成份:R1:TRIS,聚乙二醇,疊氮鈉;R2:抗人前白蛋白羊血清,TRIS,疊氮鈉。 變更后的內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:8365 Valley Pike Middletown, VA 22645USA;2)產(chǎn)品名稱:前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法);3)包裝規(guī)格:試劑1:3×18m

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6499-2012

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:3×18mL,試劑2:3×6mL。