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Urethral Dilator

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Urethral Dilator

注冊(cè)人名稱：

Cook Urological Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1011741號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

尿道擴(kuò)張器由擴(kuò)張器、擴(kuò)張導(dǎo)管和絲狀探子組成。擴(kuò)張器和擴(kuò)張導(dǎo)管的材料為聚乙烯;絲狀探子由不透射線的聚氯乙烯和304不銹鋼構(gòu)成,末端螺扣由黃銅制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

尿道擴(kuò)張器被設(shè)計(jì)用于經(jīng)尿道口插入尿道,擴(kuò)張尿道狹窄。

代理公司：

庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司”; 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1011741號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1011741號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA