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鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20152400075

注冊人住所：

長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結構及組成：

試劑盒組成試劑中的主要組成成分濃度\\/含量\\n試劑1(R1) 甘氨酸緩沖液 160mmol\\/L\\n試劑2(R2) 甘氨酸緩沖液 160mmol\\/L\\n 抗人鐵蛋白抗體包被的膠乳顆粒 0.05%\\n鐵蛋白校準品 S1：0-20 ng\\/mL、\\nS2：40-150 ng\\/mL、\\nS3：160-300 ng\\/mL、\\nS4：400-600 ng\\/mL、\\nS5：800-1200 ng\\/mL，\\n具體濃度見標簽\\n鐵蛋白質控品質控低值：100-250 ng\\/mL，\\n質控高值：300-500 ng\\/mL，\\n具體濃度見標簽

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清中鐵蛋白的含量。

生產地址：

長春市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

詳見產品技術要求

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12個月。\\n2.試劑開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定30天，校準品、質控品開封后在2℃～8℃條件下可穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL	5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL校準品： 5×0.5mL.質控品： 2×0.5mL	2814.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL 校準品： 5×0.5mL	5250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL 質控品： 2×0.5mL	5124.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL	5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL.質控品： 2×0.5mL	2604.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL 校準品： 5×0.5mL	2730.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL 校準品： 5×0.5mL. 質控品： 2×0.5mL	5334.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL校準品： 5×0.5mL.質控品： 2×0.5mL	2814.00

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