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PLA2R抗體試劑

國產備案

產品名稱：

PLA2R抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙杭械備20241117號

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

批準(備案)日期：

2025-01-23

結構及組成：

由PLA2R抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年01月23日產品有效期（體外診斷試劑適用）由“儲存條件：2-8℃，有效期1個月。請在開瓶1個月內使用，開蓋后需2-8℃保存?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2-8℃，有效期3個月。請在開瓶3個月內使用，開蓋后需2-8℃保存?！?。

生產地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶,工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶

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互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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