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產(chǎn)品名稱(chēng)：

下肢鎖定鋼板專(zhuān)用器械包

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20170006號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-03

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

上肢鎖定鋼板專(zhuān)用器械包是由骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、絲攻、骨科用螺絲刀、埋頭鉆、骨鉆、測(cè)深器、持骨鉗、鋼板彎曲器、骨科復(fù)位鉗螺釘打滑取出器、快裝手柄、骨導(dǎo)引針、扳手、起子等器械組成，其中骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、絲攻、骨科用螺絲刀、埋頭鉆、骨鉆、測(cè)深器、持骨鉗、鋼板彎曲器、骨科復(fù)位鉗螺釘打滑取出器、快裝手柄、、扳手、起子等器械的主體材料是由符合GB\\/T 1220-2007、YY\\/T 0294.1-2005、ASTM F899-12b、ASTM A564\\/A564M-13或Q\\/XG010-2005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、1RK91、302、420B、440C、455、465或5Cr17MoV不銹鋼材料制成。工具手柄握持部分的非不銹鋼材料為POM、酚醛布棒、鋁合金或硅膠。器械主件經(jīng)鈍化處理。骨導(dǎo)引針工作部位材料由符合GB\\/T4234-2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni14Mo3N不銹鋼材料制成。器械主件經(jīng)鈍化處理。

適用范圍：

骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器：用于定位、導(dǎo)向和組織保護(hù)；絲攻：\\r\\n用于骨科手術(shù)時(shí)在骨骼上攻螺紋孔；骨科用螺絲刀：用于骨科手術(shù)時(shí)旋入或旋出螺釘；埋頭鉆：用于將釘頭埋入骨內(nèi)。骨鉆:用于鉆孔、攻螺紋;測(cè)深器:用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等;持骨鉗:用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械;鋼板彎曲器:用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或?qū)︿摪逭?骨科復(fù)位鉗:用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械;螺釘打滑取出器:用于將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出;快裝手柄:用于骨折手術(shù)時(shí)，與其它手術(shù)器械配用輔助完成內(nèi)固定器材安裝;骨導(dǎo)引針:用于在骨折手術(shù)過(guò)程中牽引、導(dǎo)引或固定;扳手:用于將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出;起子:用于將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址、注冊(cè)地址變更;2020-08-25

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：

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