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定制式活動義齒

國產失效注冊

產品名稱：

定制式活動義齒

注冊人名稱：

上海齒亞工貿有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2630212號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)保安公路3792號

批準(備案)日期：

2011-03-10

有效期至：

2015-03-09

結構及組成：

活動義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成,根據(jù)醫(yī)生的設計,采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術指標:1. 修復體中除組織面外,假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修復體的組織面不得存在殘余石膏;3. 基托邊緣應該與石膏模型相貼合,無明顯晃動、翹動;4. 修復體的制作應符合口腔臨床醫(yī)生的設計要求;5. 產品表面污染菌應≤200cfu/g,致病菌不得檢出。

適用范圍：

根據(jù)醫(yī)生的設計制作,用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復。

產品標準編號：

YZB/滬0162-63-2011《定制式活動義齒》

生產地址：

上海市普陀區(qū)金沙江路1340弄2號-1上海市普陀區(qū)金沙江路1340弄2號內S上2號

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