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放射治療患者用固定裝置包

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

放射治療患者用固定裝置包

注冊(cè)人名稱：

廣州維多瑞精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20250126號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)宏明路4號(hào)3棟607房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

放射治療患者用固定裝置包，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。共有3個(gè)型號(hào)，每個(gè)型號(hào)組成分別為：C型：定位膜+人體定位墊(A型)；D型：定位膜+人體定位袋；E型：定位膜+人體定位墊(B型)。1.定位膜采用熱塑性材料(聚己內(nèi)酯)制成；2.人體定位袋由袋體(聚氯乙烯)、填充泡沫顆粒(可發(fā)性聚苯乙烯)和氣嘴(聚甲醛)組成，抽真空可成型；3.人體定位墊(A型)由發(fā)泡膠A料異氰酸聚亞甲基聚亞苯基酯、發(fā)泡膠B料復(fù)合聚醚類多元醇組成，配件為防水布袋(聚乙烯材質(zhì))；4.人體定位墊(B型)由熱塑性材料(聚酯纖維高分子)制成。

適用范圍：

用于放射治療過(guò)程中患者定位和固定。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)宏明路4號(hào)3棟607房

型號(hào)規(guī)格：

C0101，C0202，C0303，C0404，C0504，C0604，C0704，C0705，C0804，C0805，C0904，C0905，C1004，C1104，C1204，C1304，C1305，C1306，D0101，D0201，D0301，D0402，D0502，D0602，D0703，D0704，D0803，D0804，D0903，D0904，D1003，D1004，D1103，D1104，D1203，D1204，D1303，D1304，D1403，E0101，E0201，E0301，E0402，E0502，E0602，E0704，E0705，E0804，E0905，E1004，E1103，E1203，E1303，E1305。

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