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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20232400367

注冊(cè)人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301號(hào)】

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.在溫度4～30℃，濕度10～90%，無腐蝕性氣體環(huán)境中避光儲(chǔ)存有效期12個(gè)月。 2.鋁箔袋開封后，在溫度20-30℃，濕度10～90%，無腐蝕性氣體環(huán)境中避光條件下應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓（除一樓西北側(cè)）”為受托生產(chǎn)企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400367	100人份\|盒	4050.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400367	50人份\|盒	2025.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400367	25人份\|盒	1012.5000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400367	20人份\|盒	810.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400367	10人份\|盒	405.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400367	5人份\|盒	202.5000

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