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總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

普邁德（北京）科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20242400637

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓三層C區(qū)

批準(備案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

結構及組成：

1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0卡型產(chǎn)品含10/20/50人份的試劑、1份標曲信息卡（二維碼，內(nèi)含產(chǎn)品名稱、批號和校準曲線信息）和樣品緩沖液（0.01mol/L的磷酸緩沖液，pH：7.4plusmn;0.2）。每人份的試劑配套1份檢測卡、1套樣品管（選配）和1包干燥劑?？ê行彤a(chǎn)品含1卡盒（配套20/50人份檢測卡、干燥劑、標曲信息（芯片，內(nèi)含產(chǎn)品名稱、批號和校準曲線信息））/2卡盒（配套2;50人份檢測卡、干燥劑、標曲信息（芯片，內(nèi)含產(chǎn)品名稱、批號和校準曲線信息））和樣品緩沖液（0.01mol/L的磷酸緩沖液，pH：7.4plusmn;0.2）。檢測卡由硝酸纖維素膜（T線包被總三碘甲狀腺原氨酸抗原；C線包被兔抗羊多克隆抗體）、樣品墊（包被熒光標記的鼠抗總三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清、血漿、全血）中總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥處保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

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