互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400424
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
2021-11-08
2026-06-22
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH 7.0、神經(jīng)氨酸苷酶、乳酸脫氫酶;試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 PH 9.0、還原型輔酶Ⅰ、N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶;校準(zhǔn)品:N-乙酰神經(jīng)氨酸。
用于體外定量檢測(cè)人血清中唾液酸的含量。
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
40ml 試劑1:1×30ml,試劑2:1×10ml;80ml 試劑1:1×60ml,試劑2:1×20ml;120ml 試劑1:2×45ml,試劑2:2×15ml;120ml 試劑1:1×90ml,試劑2:1×30ml;320ml 試劑1:4×60ml,試劑2:2×40ml;320ml 試劑1:3×80ml,試劑2:2×40ml;735測(cè)試盒(228ml) 3×245測(cè)試盒(試劑1:3×57ml 試劑2:3×19ml);70測(cè)試盒(24ml) 1×70測(cè)試盒(試劑1:1×18ml 試劑2:1×6ml);560測(cè)試盒(192ml) 8×70測(cè)試盒(試劑1:8×18ml 試劑2:8×6ml);校準(zhǔn)品 1×1ml(可選購(gòu))。
試劑在2℃~8℃(避光)條件下保存,有效期12個(gè)月;校準(zhǔn)品在2℃~8℃(避光、密封)條件下保存,有效期18個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20162400424 | 735測(cè)試|盒:3×245測(cè)試|盒 | 7350.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20162400424 | 320ml:試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml | 8300.8000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20162400424 | 120ml:試劑1:2×45ml; 試劑2:2×15ml | 2488.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20162400424 | 320ml(試劑1:4×60ml 試劑2:2×40ml) | 8300.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法) | 浙械注準(zhǔn)20162400424 | 120ml(試劑1:2×45ml 試劑2:2×15ml) | 2488.8000 |
唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400993號(hào)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-04-16唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400993號(hào)(變更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-04-16唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401033號(hào)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-03-29唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400310號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2015-03-15唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400417號(hào)/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2015-04-05唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400365號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2016-04-17唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400782號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-15唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400316號(hào)/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2014-05-19唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400113號(hào)/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2015-10-11唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401018號(hào)/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400463號(hào)/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-07-12唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400265號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2018-01-29唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400280號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-29唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400521號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400044號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400265號(hào)(變更批件)/上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400558/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-02-27唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20152400600/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400498號(hào)/ 有效期至:2017-07-17唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20162400612/浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-01-25