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產(chǎn)品名稱：

Flexible ureteroreno適用范圍s and Accessories

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2221394號

注冊人住所：

Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen

批準(備案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

結構及組成：

該產(chǎn)品由纖維輸尿管腎鏡、密封閥、緊固件、轉接器、活組織取樣閥、橡膠蓋、封帽、冷光源連接器、導光束、鉗子和電極組成,其中內窺鏡由柔性導入鞘,帶調整桿(帶內置0度定位和制動桿)和目鏡,帶圖像傳導纖維和冷光源接頭,帶兩個魯爾接頭的工作通道,帶單獨的激光光纖通道,帶調整單元和清洗轉接頭。

適用范圍：

該產(chǎn)品主要用于通過自然通道觀察人體內腔和器官,和內窺鏡附件配套用于泌尿科尿道、膀胱和腎的檢查和治療。

代理公司：

北京德華信達技術有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2014.12.31,變更售后服務機構:由“北京圣和田科技有限責任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿易公司、北京市沃爾福貿易有限公司”變更為“北京圣和田科技有限責任公司、廣州市華盛力達儀器有限公司、北京市沃爾福貿易有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1268-2011《纖維輸尿管腎鏡及附件》

生產(chǎn)地址：

Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen

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