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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400604號

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-11-02

結構及組成：

R1: Tris緩沖液PH7.2 100mmol/L、PEG(聚乙二醇) 5ml/L、氯化鈉 8.5g/LR2: 包被有抗人cTnI(肌鈣蛋白I)抗體的膠乳液 10ml/L、Tween-20(吐溫-20) 1g/L、疊氮鈉1g/L產品儲存條件及有效期:12個月

適用范圍：

本試劑盒適用于體外檢測人血清中的肌鈣蛋白I的含量。

變更情況：

2015年1月22日變更生產許可證注冊、生產地址,2015年2月4日辦理注冊證登記事項變更。變更情況:注冊地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層;生產地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓。

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

型號規(guī)格：

R1:10ml×1,R2:5ml×1;R1:20ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×1,R2:20ml×1R1:40ml×3,R2:20ml×3;R1:40ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×5,R2:20ml×5;R1:40ml×6,R2:20ml×6;R1:80ml×4,R2:40ml×4

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