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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)安基因股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20150319號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-08

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

5×紅細(xì)胞裂解液、RNA提取試劑(一步法)、DEPC H2O

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2017年06月28日,備案人組織機(jī)構(gòu)代碼由“19044536-8”變更為“91440101190445368X”;n2020年07月20日,生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號(hào)”。n2021年06月08日,備案人名稱由“中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司”變更為“廣州達(dá)安基因股份有限公司”。n2022年01月11日,生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號(hào)”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號(hào)；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號(hào)2棟201、301號(hào)，4棟201、202號(hào)”。n2023年06月08日,生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花硯路6號(hào)；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號(hào)2棟201、301號(hào)，4棟201、202號(hào)”變更為“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號(hào)2棟201、301號(hào)，4棟201、202號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)；廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)；廣州市黃埔區(qū)科豐路33號(hào)2棟201、301號(hào)，4棟201、202號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

12個(gè)月

管理類別：

備注：

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