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一次性活檢針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性活檢針

注冊人名稱：

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212140972

注冊人住所：

泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓

批準(備案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2026-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性活檢針為半自動機動一體切割式活檢針，采用內(nèi)針外管采樣結(jié)構(gòu)，槽式切割型式。活檢針分兩款，1款為半自動機動一體切割式活檢針，主要由機械動力裝置、內(nèi)針桿、外針管組成，并附帶安全鎖扣和護套；2款包含半自動機動一體切割式活檢針和引導針，半自動機動一體切割式活檢針與1款相同，引導針由外針管、外針管座、內(nèi)針桿和內(nèi)針桿座組成，并附帶護套。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

經(jīng)皮穿刺進行實質(zhì)性臟器及其他軟組織活檢(不用于骨活檢)。

變更情況：

2024-10-12生產(chǎn)地址變更由“泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓”變更為“泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓1層101至106室、2層、3層”

生產(chǎn)地址：

泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓1層101至106室、2層、3層

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212140972”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X180	1400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X100	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X100	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X100	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X160	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X100	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X160	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X120	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X180	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性活檢針	蘇械注準20212140972	X120	980.0000

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