總膽紅素檢測試劑盒（釩酸鹽氧化法）

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

蘇械注準(zhǔn)20202400354

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

2024-12-16

2025-04-09

總膽紅素檢測試劑盒(釩酸鹽氧化法)由：試劑1：檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液(pH3.0)130mmol/L，表面活性劑(十六烷基三甲基溴化銨)3g/L，二水合乙二胺四乙酸二鈉 5mmol/L，Proclin 300 0.50ml/L；試劑2：磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40mmol/L，偏釩酸鈉 3mmol/L，二水合乙二胺四乙酸二鈉 5mmol/L，Proclin 3000.50ml/L；校準(zhǔn)品(30±15umol/L)：膽紅素二牛磺酸鈉 30±15umol/L，牛血清白蛋白 1g/L，Proclin 3000.50ml/L：質(zhì)控品水平1(30±15umol/L)：膽紅素二?；撬徕c 30±15umol/L，牛血清白蛋白 1g/L，Proclin 300 0.50ml/L；質(zhì)控品水平2(80±30umol/L)：膽紅素二?；撬徕c 80±30umol/L，牛血清白蛋白 1g/L，Proclin 3000.50ml/L

用于體外定量檢測人血清中總膽紅素的濃度。

2024-12-16包裝規(guī)格變更 由“試劑用R表示：R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測試/盒；校準(zhǔn)品（凍干品，選配）：1ml×1，1.5ml×1；質(zhì)控品水平1（凍干品，選配）：1ml×1，1.5ml×1；質(zhì)控品水平2（凍干品，選配）：1ml×1，1.5ml×1?！弊兏鼮椤霸噭┯肦表示：R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×2，R2：30ml×1；R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×6，R2：45ml×2；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：40ml×4，R2：40ml×1；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：100測試/盒；R：200測試/盒；R：250測試/盒；R：400測試/盒；R：500測試/盒；R：750測試/盒；R：1000測試/盒；R：1200測試/盒；R：1500測試/盒R：2000測試/盒；校準(zhǔn)品（凍干品，選配）：1ml×1，1.5ml×1；質(zhì)控品水平1（凍干品，選配）：1ml×1，1.5ml×1；質(zhì)控品水平2（凍干品，選配）：1ml×1，1.5ml×1?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢 203室、204室、302室

試劑用R表示：R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×2，R2：30ml×1；R1：60ml×3，R2：45ml×1；R1：60ml×6，R2：45ml×2；R1：60ml×4，R2：60ml×1；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：40ml×4，R2：40ml×1；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：100測試/盒；R：200測試/盒；R：250測試/盒；R：400測試/盒；R：500測試/盒；R：750測試/盒；R：1000測試/盒；R：1200測試/盒；R：1500測試/盒R：2000測試/盒；校準(zhǔn)品(凍干品，選配)：1ml×1，1.5ml×1；質(zhì)控品水平1(凍干品，選配)：1ml×1，1.5ml×1；質(zhì)控品水平2(凍干品，選配)：1ml×1，1.5ml×1。

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存21天；2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，在室溫(18-25℃)下，開瓶即用，在-20℃以下分裝保存，可保存28天。不能反復(fù)凍融。

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400354”注冊證共同使用