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一次性使用穿刺活檢針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺活檢針

注冊人名稱：

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212140534

注冊人住所：

泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-12

有效期至：

2026-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺活檢針由外針座、外針管、內(nèi)針桿、內(nèi)針座、定位器和保護套組成；產(chǎn)品根據(jù)針管外徑分為16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G，其中每種型號規(guī)格有33種；產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于人體軟組織,如從肝臟、脾臟、腎臟、肺、淋巴、乳房及前列腺獲取組織，用作相應(yīng)疾病的病理診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-10-12生產(chǎn)地址變更由“泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓”變更為“泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓1層101至106室、2層、3層”

生產(chǎn)地址：

泰州港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號樓1層101至106室、2層、3層

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212140534”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X70	187.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X50	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X100	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X150	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X200	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X50	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X70	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X50	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X50	400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用穿刺活檢針	蘇械注準(zhǔn)20212140534	X70	400.0000

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