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甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

皖械注準20212400310

注冊人住所：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號

批準(備案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

結構及組成：

試劑盒由測試卡和IC卡組成。rn其中：測試卡由試紙條和卡殼組成。試紙條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被有PTH單克隆抗體和C線包被有羊抗鼠克隆抗體）、熒光結合墊（噴有熒光微球標記的PTH單克隆抗體）、吸水墊以及PVC底板組成。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的甲狀旁腺激素（PTH）含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號電纜7#車間6層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒4～30℃保存，有效期18個月；檢測試劑包裝袋開封后2小時內有效，建議1小時內使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第46批	甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400310	25人份\|盒	625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400310	25人份/盒	750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400310	25人份/盒	500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400310	20人份/盒	400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十六批）	甲狀旁腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20212400310	20人份/盒	400