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Homocysteine Gen.2 FS

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Homocysteine Gen.2 FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404325號

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.08.22,變更內(nèi)容:1. 增加產(chǎn)品包裝規(guī)格;2. 說明書及注冊產(chǎn)品標準進行文字性修改。具體內(nèi)容參見附件。請申請人參照變更批件自行修改中文說明書、注冊產(chǎn)品標準和包裝標簽中的相關(guān)內(nèi)容。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 5353-2013

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

試劑1 4× 25ml ＋ 試劑2 2× 14ml 試劑1 4× 12.5ml ＋ 試劑2 2× 7ml 試劑1 8× 50ml ＋ 試劑2 8× 14ml 試劑1 5× 30ml ＋ 試劑2 1× 42ml 試劑1 3× 50ml ＋ 試劑2 3× 14ml 試劑1 2× 50ml ＋ 試劑2 2× 14ml 試劑 4×140 tests