壓舌板采用無菌提供,分為竹質和木質兩個,包裝規(guī)格1只/包 100只/中包 木質的一箱6000支 竹質的一件5000支。二類醫(yī)療器械注冊證
產品標準:YZB/浙甬0092-2012產品性能結構及組成:產品采用竹質材料或木質材料制作。無菌產品應無菌;產品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置兩周后,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg;非無菌產品的細菌總數應≤100cfu/g,不得檢出致病菌。規(guī)格型號:160×18、160×15、150×18、150×15、140×18、140×15、130×18、130×15
產品標準:YZB/浙湖0010-2014產品組成:竹質材料或木質材料規(guī)格型號:A型(竹質本色)B型(竹質碳色)C型(竹質本色)D型(竹質碳色)E型(木質本色)
【適用范圍】供醫(yī)療衛(wèi)生單位作口腔檢查用。有木質,竹制可供選擇、1.本產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,有滅菌和非滅菌可供選擇
產品標準:YZB/浙臺0012-2012產品組成:一次性使用壓舌板采用聚苯乙烯塑料制造;應表面光潔,無明顯變形、雜質、氣泡、擦痕,與口腔接觸面光滑,無飛邊;應厚薄均勻并有一定強度,中部能承受1Kg壓力;應經一個經確認過的滅菌過程,應無菌;若用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg;應無細胞毒性、口腔粘膜刺激和遲發(fā)型超敏反應。
一次性使用壓舌板登記號:蘇楊食藥監(jiān)械登字20060030號蘇揚食藥監(jiān)械(準)字2010第1200002號執(zhí)行標準:YZB/蘇揚0202-2009100支/包 每只都是單獨滅菌包裝使用說明1、 產品結構性能:壓舌板分為木質和竹質兩種,均應為無菌產品2、 型號規(guī)格:壓舌板分為150、157、168、180mm四種3、 使用方法:拆開包裝即可使用注意事項1、 小包裝破損,嚴禁使用2、 本產品無菌有效期為兩年,生產日期見封口處3、 本產品一次性使用,用后銷毀適用范圍:供上呼吸道普通診查用貯存:貯存在干燥、通風、無污染的倉庫內,并防止火種。
產品標準:YZB/蘇(通)0013-2013《一次性使用光源式壓舌板》產品性能結構及組成:產品由壓舌板手柄(含照明裝置)和一次性壓舌板組成。一次性壓舌板材質為醫(yī)用聚氯乙烯或聚丙烯,壓舌板手柄、推射按鈕為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS塑料),照明燈為LED燈珠。一次性壓舌板應無菌,手柄可重復使用。規(guī)格型號:成人型、兒童型