臨床意義:心肌損傷早期敏感標(biāo)志物,排除AMI1.Mb主要存在于心肌、骨骼肌的細(xì)胞中,分子量小,心肌損傷時(shí),最早擴(kuò)散入血液中,是目前AMI發(fā)生后最早可以檢測(cè)的標(biāo)志物。2.Mb對(duì)AMI的陰性預(yù)測(cè)值達(dá)100%,美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)建議,胸痛后2-12h內(nèi)動(dòng)態(tài)二次測(cè)定血清Mb陰性可以排除AMI;3.Mb血中半衰期短,有助于觀察有無再梗死以及梗死有無擴(kuò)展。4.Mb是AMI溶栓中評(píng)價(jià)再灌注與否的較敏感準(zhǔn)確的指標(biāo)。5.升高還見其他心臟疾病、肌營(yíng)養(yǎng)不良癥、甲狀腺功能減退、藥物所致肌病、腎功能不全等。試劑性能高準(zhǔn)確度膠乳增強(qiáng)免疫比濁法,提高反應(yīng)靈敏度和準(zhǔn)確性;測(cè)定范圍寬,5.0-480ng/ml,降低復(fù)檢率;批內(nèi)CV≤5%;批間CV≤7%;高特異性抗干擾能力強(qiáng),樣品中血清白蛋白含量≤3000mg/dL、甘油三酯≤125mg/dL、γ球蛋白≤3000mg/dL對(duì)結(jié)果無影響;高穩(wěn)定性開瓶2-8℃避光穩(wěn)定4周;高性價(jià)比國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),效價(jià)高,價(jià)格合理。包裝規(guī)格適用于各種不同型號(hào)的生化分析儀:1)R1:45ml×1&R2:15ml×12)R1:45ml×3&R2:15ml×3貨號(hào):CC1156肌紅蛋白校準(zhǔn)品1套(另購)貨號(hào):CC2156肌紅蛋白質(zhì)控品LEVEL11支(另購)貨號(hào):CC2256肌紅蛋白質(zhì)控品LEVEL21支(另購)
1、擁有國(guó)內(nèi)唯一雜交瘤細(xì)胞庫、能生產(chǎn)抗體,保障抗體的質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì)2、儀器配套儀器8.9英寸大觸控屏,多樣本檢測(cè),支持USB打印、LIS系統(tǒng),供溯源自動(dòng)保存100000個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù),高度自動(dòng)化,二維碼技術(shù)自動(dòng)校準(zhǔn),無需質(zhì)控卡3、以膠體金微粒子為標(biāo)記物,微量樣本實(shí)現(xiàn)精確定量4、抗凝全血(靜脈、動(dòng)脈或末梢血)120ul(約4滴)或加血漿或血清80ul即可檢測(cè)5、操作簡(jiǎn)便、快速,10-12分鐘出結(jié)果6、技術(shù)先進(jìn)、專利產(chǎn)品、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、品質(zhì)可靠7、結(jié)果準(zhǔn)確,具有優(yōu)異的臨床相關(guān)性與一致性
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/蘇1441-2014心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)主要組成成分:試劑盒內(nèi)含10人份或25人份或50人份及一份說明書;每人份為一單獨(dú)的檢測(cè)盒,由檢測(cè)卡、試劑條、干燥劑、采樣滴管和密封袋組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成;試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人cTnI單克隆抗體、鼠抗人CK-BB單克隆抗體和鼠抗人Myo單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(cTnI 區(qū)T線包被有羊抗人cTnI多克隆抗體,CK-MB區(qū)T線包被有羊抗人CK-MM多克隆抗體,Myo 區(qū)T線包被有羊抗人Myo多克隆抗體,C線包被有羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙組成。 產(chǎn)品特點(diǎn):檢測(cè)心肌損傷診斷關(guān)鍵指標(biāo),檢測(cè)范圍cTnI 1-50ng/ml、CK-MB 5-150ng/ml、MB 50-1000ng/ml,可用全血、血漿、血清為檢測(cè)標(biāo)本;金標(biāo)法檢測(cè),操作簡(jiǎn)便,檢測(cè)快速,15分鐘內(nèi)可出結(jié)果;室溫保存,無需冷藏。 產(chǎn)品原理 本試劑盒用膠體金標(biāo)記抗心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶單克隆抗體作為顯色劑,用配對(duì)的非標(biāo)記抗心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶多克隆抗體作為捕獲劑,用非標(biāo)記羊抗鼠IgG多克隆抗體作為質(zhì)控劑,以固相硝酸纖維膜作為載體,應(yīng)用紙層析式雙抗體夾心法的原理定量檢測(cè)樣本中心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶的水平。 定量?jī)x器:配套膠體金免疫層析定量分析儀規(guī)格型號(hào):10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
全球每年有1700萬人死于心血管疾病,其中一半以上死于急性心肌梗死(AMI)。在中國(guó),冠心病患者超過2000萬人,每年有超過100萬人被急性心肌梗死奪去生命。急性心肌梗死發(fā)病后3小時(shí)是治療的黃金時(shí)間,因此,快速識(shí)別出早期急性心肌梗死患者(發(fā)病6小時(shí)內(nèi))并及時(shí)治療是提高其存活率的關(guān)鍵。臨床觀察發(fā)現(xiàn),有些急性心?;颊邲]有典型胸痛和心電圖改變等臨床癥狀,而且單一的心電圖診斷敏感性較差,即便連續(xù)觀察,陽性率至多達(dá)70%-80%。這就是說,有20%-30%必依靠心肌酶診斷。即便是心電圖陽性的病例,也需要心肌酶的配合來提高診斷的可靠性,觀察疾病的演變、療效和預(yù)后,因?yàn)樾募p傷標(biāo)志物能更準(zhǔn)確地提供病情和預(yù)后信息。 目前臨床廣泛應(yīng)用的標(biāo)志物是肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶CK-MB。三者的特點(diǎn)是:肌鈣蛋白I檢測(cè)的敏感性和特異性最高,診斷窗口期最長(zhǎng);肌紅蛋白特異性不高但靈敏性高,具有極高的陰性預(yù)測(cè)值,適于心肌損傷的早期診斷和排除;CK-MB是傳統(tǒng)的心肌損傷標(biāo)志物,近年在ACS(冠心病急性冠脈綜合征)的預(yù)后和介入治療等方面又有新的應(yīng)用。因此,專家建議同時(shí)快速檢測(cè)肌鈣蛋白I、CK-MB和肌紅蛋白來診斷急性心肌梗死(AMI)。 急性心肌梗死患者從發(fā)病到治療存在時(shí)間上的延誤,主要原因包括診斷方法本身的局限性、基層醫(yī)院的現(xiàn)狀(醫(yī)療水平較低難以負(fù)擔(dān)昂貴的設(shè)備)以及患者的自我防護(hù)意識(shí)差等。因此臨床急需一種可快速、簡(jiǎn)便檢測(cè)早期AMI高敏感性心肌標(biāo)志物的方法,為快速識(shí)別AMI患者提供有效的手段,使其能及時(shí)進(jìn)入AMI的診斷和治療通道。 本檢測(cè)試劑(急性心肌梗塞快速診斷試劑)為解決以上問題,經(jīng)嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證,選取靈敏性高、特異性好的心肌標(biāo)志物,結(jié)合成熟穩(wěn)定快速的膠體金免疫層析技術(shù),研發(fā)出急性心梗指血診斷試劑盒。根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目不同分為三種,一聯(lián)檢測(cè)肌鈣蛋白I,二聯(lián)檢測(cè)肌鈣蛋白I和肌紅蛋白,三聯(lián)同步檢測(cè)肌鈣蛋白I,肌紅蛋白和肌酸激酶同工酶CK-MB。 該試劑盒簡(jiǎn)便(不需儀器設(shè)備、僅用肉眼即可判讀結(jié)果),適合在任何場(chǎng)所檢測(cè)(采用手指血檢測(cè),病人無須做任何其它處理,僅備一個(gè)玻璃小針即可在家里、醫(yī)院的急診室及床邊進(jìn)行檢測(cè)),快速(檢測(cè)全過程僅需15分鐘),一步完成(指尖采血滴入后等待15分鐘即可判斷結(jié)果),且試劑盒均為獨(dú)立包裝,室溫保存,保質(zhì)期長(zhǎng),非常適合基層醫(yī)院、急診室及病房床邊對(duì)早期AMI的快速篩選診斷,也可逐步用于家庭及療養(yǎng)院。 本公司和深圳康美天鴻有限公司簽訂的針對(duì)心肌梗塞快速診斷試劑盒的全國(guó)總經(jīng)銷代理協(xié)議到期,現(xiàn)面向全國(guó)誠(chéng)征總經(jīng)銷代理或區(qū)域經(jīng)銷代理,億利生物真誠(chéng)希望與各方有識(shí)之士共創(chuàng)事業(yè)!
規(guī)格型號(hào):R1:18mL×1R2:6mL×1;R1:60mL×1R2:20mL×1;R1:90mL×1R2:30mL×1;R1:48mL×2R2:32mL×1;R1:45mL×2R2:15mL×2;R1:48mL×2R2:16mL×2;R1:60mL×2R2:20mL×2;R1:40mL×3R2:20mL×2;R1:18mL×4R2:6mL×4;R1:60mL×6R2:60mL×2;校準(zhǔn)品:4×1mL,3×1mL;
【產(chǎn)品名稱】通用名稱:肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)英文名稱:Myoglobin ELISA【預(yù)期用途】肌紅蛋白ELISA試劑盒用于定量測(cè)
1、擁有國(guó)內(nèi)唯一雜交瘤細(xì)胞庫、能生產(chǎn)抗體,保障抗體的質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì)2、儀器配套儀器8.9英寸大觸控屏,多樣本檢測(cè),支持USB打印、LIS系統(tǒng),供溯源自動(dòng)保存100000個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù),高度自動(dòng)化,二維碼技術(shù)自動(dòng)校準(zhǔn),無需質(zhì)控卡3、以膠體金微粒子為標(biāo)記物,微量樣本實(shí)現(xiàn)精確定量4、抗凝全血(靜脈、動(dòng)脈或末梢血)120ul(約4滴)或加血漿或血清80ul即可檢測(cè)5、操作簡(jiǎn)便、快速,10-12分鐘出結(jié)果6、技術(shù)先進(jìn)、專利產(chǎn)品、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、品質(zhì)可靠7、結(jié)果準(zhǔn)確,具有優(yōu)異的臨床相關(guān)性與一致性
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/蘇1437-2014心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)性能結(jié)構(gòu):心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)主要組成成分:試劑盒內(nèi)含10人份或25人份或50人份及一份說明書;每人份為一單獨(dú)的檢測(cè)盒,由檢測(cè)卡、試劑條、干燥劑、采樣滴管和密封袋組成。檢測(cè)卡由塑料卡扣與試劑條組成;試劑條由PVC板、樣品墊、膠體金墊(噴有由膠體金標(biāo)記的鼠抗人cTnI單克隆抗體、鼠抗人Myo單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(cTnI 區(qū)T線包被有羊抗人cTnI多克隆抗體,Myo 區(qū)T線包被有羊抗人Myo多克隆抗體,C線包被有羊抗鼠IgG抗體)、吸水紙組成。產(chǎn)品特點(diǎn):檢測(cè)心肌損傷診斷關(guān)鍵指標(biāo),檢測(cè)范圍cTnI 1-50ng/ml、MB 50-1000ng/ml,可用全血、血漿、血清為檢測(cè)標(biāo)本;金標(biāo)法檢測(cè),操作簡(jiǎn)便,檢測(cè)快速,15分鐘內(nèi)可出結(jié)果;室溫保存,無需冷藏。 產(chǎn)品原理:試劑盒用膠體金標(biāo)記抗心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白單克隆抗體作為顯色劑,用配對(duì)的非標(biāo)記抗心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白多克隆抗體作為捕獲劑,用非標(biāo)記羊抗鼠IgG多克隆抗體作為質(zhì)控劑,以固相硝酸纖維膜作為載體,應(yīng)用紙層析式雙抗體夾心法的原理定量檢測(cè)樣本中心肌鈣蛋白I、肌紅蛋白的水平。定量?jī)x器:配套膠體金免疫層析定量分析儀 操作步驟:用吸管將患者的全血、血漿或血清樣本3-4滴低價(jià)到檢測(cè)板的加樣孔上,出液后10-15分鐘放入儀器檢測(cè),20分鐘以后測(cè)試結(jié)果無效。 結(jié)果判讀:將到達(dá)反應(yīng)時(shí)間的檢測(cè)板放入儀器,點(diǎn)擊檢測(cè),儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果。 樣本采集:全血、血漿、血清 包裝規(guī)格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒 儲(chǔ)存方法:室溫4-30℃,保存12個(gè)月規(guī)格型號(hào):10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
基本信息 【產(chǎn)品名稱】:肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) 【樣品類型】
基本信息 【產(chǎn)品名稱】:肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) 【樣品類型】:血清型、血漿型、全血型 【產(chǎn)品規(guī)
1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙4368-2014《肌紅蛋白(Myoglobin)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)》2、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:塑料外殼上蓋(聚苯乙烯)、塑料外殼下蓋(聚苯乙烯)、支撐墊(聚氯乙烯)、硝酸纖維素膜(涂布有鼠抗肌紅蛋白抗體、兔親和素抗體)、樣本墊(玻璃纖維素膜)、液體吸收墊(醋酸纖維素膜)、化學(xué)耦合墊(封閉玻璃纖維素膜,涂布有金標(biāo)鼠抗肌紅蛋白抗體和金標(biāo)親和素)、干燥劑(分子篩)、鋁箔袋(三層鋁箔紙)、標(biāo)簽紙(單面膠標(biāo)簽)。3、規(guī)格型號(hào):1人份/袋,20人份/盒,20盒/箱
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由已裝配入外殼的試紙條和外殼組成,其中試紙條包括已劃線包被并烘干,切割并層壓的硝基纖維素膜、化學(xué)偶合物墊片、樣本吸收墊片、液體吸收墊片等部分。 產(chǎn)品特性:1、對(duì)204例臨床血清進(jìn)行檢測(cè)并與Bayer對(duì)照系統(tǒng)比較,相對(duì)靈敏度:98.9%,相對(duì)特異性:96.6%,一致性:97.5%,檢測(cè)范圍:25ng/ml-250ng/ml,功能靈敏度:25ng/ml,CV<10%。與sTnI、cTnC、cTnT、CK-MB、NT-proBNP無交叉;2、可直接用全血樣本進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠;3、檢測(cè)時(shí)間小于20min;4、檢測(cè)可以單人份進(jìn)行;5、檢測(cè)結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析,避免了肉眼判讀的主觀性;6、產(chǎn)品的批間差可被客觀自動(dòng)校正;7、檢測(cè)結(jié)果可由儀器記錄和打印,成為客觀書面記錄。 規(guī)格型號(hào):20人份/盒
cTnI的臨床應(yīng)用心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒診斷急性心肌梗死的特異性標(biāo)志物急性冠脈綜合癥的診斷和預(yù)后心肌損傷的輔助診斷急性心肌炎的輔助診斷cTnI注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400114號(hào)
1、擁有國(guó)內(nèi)唯一雜交瘤細(xì)胞庫、能生產(chǎn)抗體,保障抗體的質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì)2、儀器配套儀器8.9英寸大觸控屏,多樣本檢測(cè),支持USB打印、LIS系統(tǒng),供溯源自動(dòng)保存100000個(gè)測(cè)試數(shù)據(jù),高度自動(dòng)化,二維碼技術(shù)自動(dòng)校準(zhǔn),無需質(zhì)控卡3、以膠體金微粒子為標(biāo)記物,微量樣本實(shí)現(xiàn)精確定量4、抗凝全血(靜脈、動(dòng)脈或末梢血)120ul(約4滴)或加血漿或血清80ul即可檢測(cè)5、操作簡(jiǎn)便、快速,10-12分鐘出結(jié)果6、技術(shù)先進(jìn)、專利產(chǎn)品、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、品質(zhì)可靠7、結(jié)果準(zhǔn)確,具有優(yōu)異的臨床相關(guān)性與一致性
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱:心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒英文名稱:Cardiac Troponin I Fast Test Kit 【包裝規(guī)格】 包裝規(guī)格:10人份/