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心血管植入物及人工器官 心肺轉流系統 動脈管路血液過濾器
YY 0580—2024
2024-07-08
2027-07-20
修訂
YY 0580—2011
C45
11.040.55
國家藥監(jiān)局
產品標準
衛(wèi)生和社會工作
95481-2024
2024-08-01
本文件規(guī)定了一次性使用無菌動脈管路血液過濾器(以下簡稱過濾器)的要求,描述了相應的試驗方法。本文件適用于心肺轉流手術用過濾器,不適用于心肺轉流系統的血液管路。