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外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分： Ti6Al4V鈦合金鍛件

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分： Ti6Al4V鈦合金鍛件

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY 0117.1—2024

發(fā)布日期：

2024-07-08

實(shí)施日期：

2027-07-20

制修訂：

修訂

代替標(biāo)準(zhǔn)：

YY 0117.1—2005

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C35

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：

國(guó)家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào)：

95477-2024

備案日期：

2024-08-01

適用范圍：

本文件規(guī)定了用外科植入物Ti6Al4V鈦合金加工材制造外科植入物骨關(guān)節(jié)假體鍛件的要求、檢驗(yàn)規(guī)則、質(zhì)量證明、標(biāo)記、包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于骨關(guān)節(jié)假體Ti6Al4V鈦合金鍛件的生產(chǎn)和驗(yàn)收。