互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評(píng)價(jià)和特殊要求 第2部分:椎間融合器
YY/T 1926.2—2024
2024-09-29
2025-10-15
制定
C35
11.040.40
國家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會(huì)工作
96296-2024
2024-10-29
本文件規(guī)定了脊柱融合術(shù)中使用的脊柱椎間融合器的力學(xué)性能評(píng)價(jià)的特殊要求。本文件適用于脊柱融合術(shù)中使用的脊柱椎間融合器的評(píng)價(jià)。本文件主要關(guān)注于力學(xué)要求,同時(shí)本文件并未包含不同類型脊柱椎間融合器的所有評(píng)價(jià)內(nèi)容。