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脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評(píng)價(jià)和特殊要求 第2部分:椎間融合器

標(biāo)準(zhǔn)名稱:

脊柱植入器械 臨床前力學(xué)性能評(píng)價(jià)和特殊要求 第2部分:椎間融合器

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):

YY/T 1926.2—2024

發(fā)布日期:

2024-09-29

實(shí)施日期:

2025-10-15

制修訂:

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

C35

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門:

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別:

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類:

衛(wèi)生和社會(huì)工作

備案號(hào):

96296-2024

備案日期:

2024-10-29

適用范圍:

本文件規(guī)定了脊柱融合術(shù)中使用的脊柱椎間融合器的力學(xué)性能評(píng)價(jià)的特殊要求。本文件適用于脊柱融合術(shù)中使用的脊柱椎間融合器的評(píng)價(jià)。本文件主要關(guān)注于力學(xué)要求,同時(shí)本文件并未包含不同類型脊柱椎間融合器的所有評(píng)價(jià)內(nèi)容。