互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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牙科學(xué) 牙科器械用材料 第1部分:不銹鋼
YY/T 1952.1—2024
2024-09-29
2025-10-15
制定
C33
11.060.20
國(guó)家藥監(jiān)局
基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會(huì)工作
96306-2024
2024-10-29
本文件規(guī)定了當(dāng)前常用于制造牙科器械的不銹鋼材料、材料的選擇及性能臨床前評(píng)估的要求。本文件適用于制造器械整體或部分用的不銹鋼材料。本文件適用于一次性和可重復(fù)使用的牙科器械,無(wú)論其是否連接到動(dòng)力驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。本文件不適用于長(zhǎng)期在患者口中使用的器具和器械(如牙冠、牙橋、種植體)或非不銹鋼制成的器具和器械。