互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
YY/T 1941—2024
2024-09-29
2025-10-15
制定
C43
11.040
國家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會(huì)工作
96300-2024
2024-10-29
本文件規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的技術(shù)要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng),以及通過交互條件和接口條件有連接的機(jī)器人手術(shù)器械。本文件不適用于腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)。