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酶聯(lián)免疫分析儀

標準名稱：

酶聯(lián)免疫分析儀

標準號：

YY/T 1529—2024

發(fā)布日期：

2024-09-29

實施日期：

2025-10-15

制修訂：

修訂

代替標準：

YY/T 1529—2017

中國標準分類號：

C44

國際標準分類號：

11.100.10

批準發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標準類別：

產品標準

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

96291-2024

備案日期：

2024-10-29

適用范圍：

本文件規(guī)定了酶聯(lián)免疫分析儀的要求，標識、標簽和使用說明、包裝、貯存和運輸，描述了相應的試驗方法。本文件適用于以酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）法和朗伯-比爾（Lambert-Beer）定律為測量原理，對待測物質進行定量或定性分析的酶聯(lián)免疫分析儀，一般包含檢測模塊、加注模塊、孵育模塊、清洗模塊等。