互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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超聲 水聽器 第1部分:醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪
YY/T 0865.1—2024
2024-07-08
2026-07-20
修訂
YY/T 0865.1—2011
C41
11.040.50
國家藥監(jiān)局
方法標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會工作
95491-2024
2024-08-01
本文件描述了采用經(jīng)校準(zhǔn)的水聽器測量由醫(yī)用超聲設(shè)備在液體中所產(chǎn)生聲場的方法,包括取決于待表征聲場頻譜成分的帶寬標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)頻率范圍要求。本文件:給出了基于聲學(xué)基礎(chǔ)的一組可測量的聲學(xué)參數(shù);給出了在這些測量的特定假設(shè)條件下的一組可導(dǎo)出的輔助性聲學(xué)參數(shù),稱為導(dǎo)出聲學(xué)參數(shù);給出了可用于確定聲壓參數(shù)的測量步驟;給出了采用經(jīng)校準(zhǔn)的水聽器進(jìn)行聲學(xué)參數(shù)測量的條件;給出了對因采用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器而引起的限制進(jìn)行修正的步驟,并用于估計(jì)相應(yīng)的不確定度。本文件適用于使用超聲水聽器進(jìn)行醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪。