雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1585—2024
發(fā)布日期：
2024-09-29
實(shí)施日期：
2025-10-15
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 1585—2017
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：
C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：
11.100.10
批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類(lèi)：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
96292-2024
備案日期：
2024-10-29
適用范圍：
本文件規(guī)定了25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒的要求、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于定量檢測(cè)人血清或血漿中總25-羥基維生素D、25-羥基維生素D2、25-羥基維生素D3的試劑盒，包括標(biāo)記免疫分析法（如酶標(biāo)記、發(fā)光標(biāo)記等）、免疫層析法、免疫比濁法和液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法等。
