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人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求：糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照

標準名稱：

人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集專用要求：糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底彩照

標準號：

YY/T 1949—2024

發(fā)布日期：

2024-09-29

實施日期：

2025-10-15

制修訂：

制定

中國標準分類號：

C30

國際標準分類號：

11.040.99

批準發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標準類別：

產(chǎn)品標準

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

96303-2024

備案日期：

2024-10-29

適用范圍：

本文件規(guī)定了用于人工智能醫(yī)療器械的糖尿病視網(wǎng)膜病變（以下簡稱“糖網(wǎng)”）眼底彩照數(shù)據(jù)集的專用要求，描述了相應的試驗方法。本文件適用于對糖網(wǎng)眼底彩照進行后處理的人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、質控等環(huán)節(jié)使用的數(shù)據(jù)集。