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組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY/T 1955—2025

發(fā)布日期：

2025-02-26

實施日期：

2026-03-01

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C30

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

99130-2025

備案日期：

2025-03-21

適用范圍：

本文件界定了膠原蛋白的術(shù)語和定義。本文件適用于制備組織工程支架材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的膠原蛋白，包括組織提取或基因重組的膠原蛋白。本文件不適用于無三螺旋結(jié)構(gòu)的基因重組的膠原蛋白。