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骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計要求與測評方法

標(biāo)準(zhǔn)名稱：

骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計要求與測評方法

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY/T 1934—2025

發(fā)布日期：

2025-02-26

實施日期：

2026-03-01

制修訂：

制定

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C35

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.40

批準(zhǔn)發(fā)布部門：

國家藥監(jiān)局

標(biāo)準(zhǔn)類別：

方法標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)分類：

衛(wèi)生和社會工作

備案號：

99127-2025

備案日期：

2025-03-21

適用范圍：

本文件規(guī)定了骨科植入物及骨科手術(shù)器械人因設(shè)計與測評的術(shù)語和定義、人因設(shè)計要求、人因測評方法等。本文件適用于骨科植入物及手術(shù)器械。