雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià) 術(shù)語和定義
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià) 術(shù)語和定義
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1930—2024
發(fā)布日期：
2024-09-29
實(shí)施日期：
2025-10-15
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.40
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
96297-2024
備案日期：
2024-10-29
適用范圍：
本文件界定了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)相關(guān)的術(shù)語和定義，包括醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、記錄和報(bào)告中的術(shù)語和定義。本文件適用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)。本文件不適用于體外診斷試劑。
