雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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關(guān)節(jié)置換植入器械 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測(cè)定
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
關(guān)節(jié)置換植入器械 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測(cè)定
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0810.1—2024
發(fā)布日期：
2024-07-08
實(shí)施日期：
2025-07-20
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0810.1—2010
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C35
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
方法標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
95490-2024
備案日期：
2024-08-01
適用范圍：
本文件描述了在特定實(shí)驗(yàn)室條件下，測(cè)定膝關(guān)節(jié)假體中支持和保護(hù)塑料關(guān)節(jié)面的脛骨托疲勞性能的試驗(yàn)方法。本文件適用于覆蓋內(nèi)外側(cè)脛骨的脛骨托。本文件不適用于只用塑料材料制成的脛骨部件。本文件不涉及試樣最終狀態(tài)的測(cè)試和報(bào)告方法，這些內(nèi)容由測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和試樣提供方協(xié)商確定。
