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《新聞縱橫》12月16日報道了上海一家三甲醫(yī)院涉嫌使用三無動脈支架的新聞。盧女士母親3年前在上海市第十人民醫(yī)院進(jìn)行股動脈支架手術(shù)后死亡，而支架卻有可能是三無產(chǎn)品。昨天，醫(yī)院所在地區(qū)的主管部門，上海市閘北區(qū)市場監(jiān)督管理局作出回應(yīng)。那么，主管部門如何回應(yīng)？

昨天，上海市閘北區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長劉垣升接受記者采訪，并對相應(yīng)問題作出回應(yīng)。

劉垣升：國家局公開信息告知書里說這個產(chǎn)品根據(jù)提供的材料，沒有辦法查到注冊信息，我們今天去調(diào)查的時候也著重對醫(yī)院提出了這個疑問，據(jù)醫(yī)院講，當(dāng)事人可能是是用了這個條碼去查的，條碼是在國家局網(wǎng)站上沒有辦法查到的。理論上講，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該保留，在進(jìn)貨的時候應(yīng)當(dāng)看到產(chǎn)品注冊證書的，醫(yī)院講，因為好幾年了，這個產(chǎn)品證書應(yīng)該在醫(yī)院信息科的資料庫檔案里。如果繼續(xù)調(diào)查的話，是需要醫(yī)院提供的。

記者：現(xiàn)在患方質(zhì)疑是，你給我寫出來的，所提到的產(chǎn)品，是不是真正植入到體內(nèi)的產(chǎn)品。你告訴我這個，我去查，當(dāng)然是有的，那么體內(nèi)的到底是不是這兩支？

劉垣升：這好像是沒有辦法回答的，我們只能這樣說，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)是按照我們的管理規(guī)定在進(jìn)行采購和使用醫(yī)療器械的話，應(yīng)該是一致的。

關(guān)于產(chǎn)品的可追溯性，劉垣升說：

劉垣升：這個可追溯不是說到食藥監(jiān)局一查就能查到，這個可追溯更多的是從生產(chǎn)企業(yè)，從進(jìn)口總代理商，他們每銷售的一樣?xùn)|西，都應(yīng)該在網(wǎng)絡(luò)平臺里能查到。那么，因此他的條碼，是不在食藥監(jiān)系統(tǒng)備案的。

關(guān)于《上海市第十人民醫(yī)院植入性醫(yī)療器械登記表格》“條形碼粘貼處”的空白，劉垣升說：

劉垣升：我們在2006年，上海市食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)布了一個《關(guān)于進(jìn)一步加強本市植入性醫(yī)療器械管理的意見》，在這個意見里面明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入醫(yī)療器械使用全過程可追溯的一個管理制度，植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口產(chǎn)品的總代理，在上海銷售這些植入性產(chǎn)品都需要有具有唯一性標(biāo)識的可追溯的條形碼。我們都是有這個規(guī)定的。

記者：醫(yī)院沒有把條形碼貼在使用登記上，或者告知患方，符合相應(yīng)的規(guī)定嗎？

劉垣升：這個我們可能還要和衛(wèi)生部門再商量，從制度來講，我們是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)，條形碼的信息應(yīng)該是給病人的。

劉垣升介紹，上海的相關(guān)規(guī)定和可追溯系統(tǒng)建設(shè)在全國走在前列。那么，目前的管理規(guī)定和可追溯系統(tǒng)，是否可以排除個別醫(yī)院或醫(yī)生為了謀取利益與植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷或生產(chǎn)企業(yè)串通作假的可能呢？劉垣升說：

劉垣升：管理規(guī)則主要是說在市場比較有序，大家誠實可信的情況下，開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的，你至于說的，一個假冒的生產(chǎn)企業(yè)，想依靠這種方法來開展違法經(jīng)營活動，我想這種事情早晚是會被發(fā)現(xiàn)的。

記者：我們不說早晚，就是現(xiàn)有的，能不能排除？

劉垣升：這個就不好說了，從管理學(xué)上講，任何管理都是有限的。

盧女士和律師曾對醫(yī)方提供的條形標(biāo)簽中的“規(guī)格”提出過質(zhì)疑，醫(yī)方的回應(yīng)是“打印錯誤”。讓盧女士不解的是，如果可以發(fā)生打印錯誤，是否意味著追溯系統(tǒng)也可以人為改動呢？還有，即便是這個“打印錯誤”的條形標(biāo)簽，醫(yī)院為什么經(jīng)過了17個月才提供出來，這17個月里又發(fā)生了什么呢？上海市閘北區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長劉垣升表示，閘北區(qū)市場監(jiān)督管理局將對相關(guān)事件展開深入調(diào)查。

劉垣升：我們將進(jìn)一步調(diào)查，把這件事情查清楚以后，我們會提供我們調(diào)查的結(jié)果。