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1月27日，CFDA發(fā)布召回公告，飛利浦、美敦力上榜。

飛利浦(中國)投資有限公司稱，其生產(chǎn)的監(jiān)護除顫器[國食藥監(jiān)械（進）字2013第3210458號]因工作異常召回。該產(chǎn)品主要用于終止患者的心動過速和心塞顫動癥狀，可為患者進行AED治療、手動異步除顫治療等。據(jù)了解，該產(chǎn)品在中國共有3751臺，其中1249臺為庫存，較之前召回報告，新增31臺受影響設(shè)備，其召回型號為M3434A、M3556A。

同時，飛利浦對產(chǎn)品型號為M3535A、M3536A的監(jiān)護除顫器也擴大范圍召回。目前，該型號產(chǎn)品在中國共有4臺，其中1臺為庫存，較之前報告，新增1臺受影響設(shè)備。

此外，由于麻醉機[國食藥監(jiān)械（進）字2014第3540770號]可能導致患者感覺不適，飛利浦對該產(chǎn)品進行召回。目前該產(chǎn)品在中國共有51臺，其中5臺為庫存，生產(chǎn)批號為DK30100186、DK30100187、DK30100188等21個批號。

飛利浦還表示，中國市場尚有35臺受影響呼吸機有待召回[注冊證號碼：SFDA（I）20133540187],

美敦力和康爾福盛在此次召回范圍內(nèi)。

美敦力(上海)管理有限公司對神經(jīng)刺激系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器召回[國食藥監(jiān)械（進）字2010第3210663號、國食藥監(jiān)械（進）字2010第3261264號、國食藥監(jiān)械（進）字2010第3210392號]。公司稱，該產(chǎn)品采用某些參數(shù)設(shè)置啟用循環(huán)刺激時，數(shù)據(jù)可能不準確。目前，該產(chǎn)品在中國共有309臺，涉及型號為3023、3058、7425。

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司稱，公司生產(chǎn)的四臺呼吸機（注冊號：SFDA（I）20133543364）產(chǎn)品存在缺陷，進行召回。其序列號為BBV03936、BBV03939、BBV06598、BBV06611。