互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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1月28日消息,為了進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),近日,黔南州食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)2014年度醫(yī)療器械誠(chéng)信體系評(píng)定為嚴(yán)重失信的3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和9家失信的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了集體約談。
約談通報(bào)了2014年度全州醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)工作開展的情況及各企業(yè)存在的共性和個(gè)性問題,要求參會(huì)的12家企業(yè)對(duì)存在的問題承諾整改措施,保證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求。
同時(shí),還對(duì)新出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn),要求各企業(yè)負(fù)責(zé)人高度重視企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要切實(shí)擔(dān)負(fù)起經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的職責(zé)、落實(shí)相關(guān)要求,對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程實(shí)施有效的質(zhì)量控制,不能存有僥幸心理,抓緊整改,從根本上轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)理念,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,做到產(chǎn)品能追根溯源,保證群眾用械安全。
當(dāng)天,12家企業(yè)負(fù)責(zé)人分別承諾對(duì)存在的問題積極進(jìn)行整改,爭(zhēng)取在3月底前整改到位,并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)和規(guī)章要求,對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理進(jìn)行自查自糾,盡快做到符合要求,成為誠(chéng)信等級(jí)企業(yè)。
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