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美敦力公司今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司針對未破裂大型或巨型大腦動脈瘤治療的新一代微創(chuàng)分流裝置。

該公司表示，該管道的Flex栓塞裝置適用于血管內(nèi)治療復(fù)雜性顱內(nèi)動脈瘤，這類顱內(nèi)動脈瘤往往不適合手術(shù)夾閉治療，并附著在主干血管，具備2.5到5.0毫米的直徑。

早在2011年，美敦力第一代微創(chuàng)分流裝置就在美國獲FDA批準(zhǔn)使用。

微創(chuàng)分流裝置的設(shè)計理念是將血流轉(zhuǎn)移，遠離動脈瘤。它具有編織圓筒形網(wǎng)孔管結(jié)構(gòu)，可將其置入動脈瘤頸和基底部。該公司解釋在新聞發(fā)布會中宣稱，該裝置可切斷流至動脈瘤的血液，重構(gòu)瘤體血管的病變部分。

“Flex栓塞裝置是分流領(lǐng)域內(nèi)的進步，我們的臨床證明，它的編織設(shè)計結(jié)合了新的輸送系統(tǒng)，為置入大腦的過程提供更高的精度和控制度。”，美敦力神經(jīng)血管集團總裁布雷特·沃特在發(fā)布會上如是說。

“對于大型或巨型寬瘤頸腦動脈瘤來講，血液分流是一種突破性療法。這類瘤體結(jié)構(gòu)復(fù)雜，破裂風(fēng)險高，傳統(tǒng)治療方法具有較高的并發(fā)癥率。”來自佛羅里達杰克遜維爾Baptist健康中心的神經(jīng)外科博士里卡多Hanel醫(yī)生補充道。

Hanel醫(yī)生表示，數(shù)以千計的患者成功置入微創(chuàng)分流設(shè)備，新型Flex管道遞送系統(tǒng)將會在微創(chuàng)治療與護理領(lǐng)域取得更多的優(yōu)化。

Medtronic說，接下里的幾周內(nèi)，這一設(shè)備將上市。