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    如果您是一位冠心病患者，剛在醫(yī)院接受過(guò)介入手術(shù)植入支架的治療，或您剛通過(guò)手術(shù)置換過(guò)人工關(guān)節(jié)，您想知道您體內(nèi)植入的支架或人工關(guān)節(jié)的安全有效性嗎？

　　北京市海淀區(qū)食藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《法制日?qǐng)?bào)》記者，該局將在全區(qū)范圍內(nèi)分階段、有計(jì)劃推進(jìn)醫(yī)療器械使用單位的植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械可追溯工作。隨著這項(xiàng)工作的開(kāi)展，使用植入、介入類(lèi)醫(yī)療器械的患者將逐步可實(shí)現(xiàn)使用病歷上的條形碼或醫(yī)療器械名稱(chēng)等關(guān)鍵性信息，通過(guò)向醫(yī)院醫(yī)護(hù)部門(mén)查詢(xún)的方式，清晰直觀(guān)的了解體內(nèi)植入的醫(yī)療器械的相關(guān)信息。

　　 “醫(yī)療器械可追溯一方面可以充分保障消費(fèi)者的權(quán)益，在植入性或介入性醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可以立即對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品召回并對(duì)已使用問(wèn)題產(chǎn)品的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。另一方面，可以防止重復(fù)使用的、假冒的植入性、介入性醫(yī)療器械應(yīng)用于臨床，可以有效杜絕假冒產(chǎn)品和重復(fù)使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械行為。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　據(jù)悉，2016年2月1日新的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施，其中對(duì)于“植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯”進(jìn)行了明確規(guī)定，是對(duì)現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的細(xì)化和補(bǔ)充，也是食藥監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展植入介入類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)可追溯工作措施的依據(jù)。