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CFDA征求研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜
發(fā)布日期:2016-03-14 | 瀏覽次數(shù):
 

 

    根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)意見的通知》(國辦發(fā)〔2016〕8號)、《藥品進(jìn)口管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令2003年第4號)及《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第230號)的規(guī)定,對符合條件的藥物研制過程中所需對照藥品,可予以一次性進(jìn)口。我局起草了《關(guān)于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年3月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

  聯(lián)系人:許峰

 

  電子郵件:hxypc@cfda.gov.cn

 

  附件:關(guān)于藥物研制過程中所需對照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見稿)

 

  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

  2016年3月8日

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