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適用于對血液中有形成分進行定量分析,并提供計數(shù)、類別、濃度、體積、細胞發(fā)育狀態(tài)等相關信息的血細胞分析儀。管理類別為Ⅱ類,產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。
適用樣本及檢測指標超出上述適用范圍的血細胞分析儀、具有定性及半定量檢測功能的血細胞分析儀以及血細胞分析與其它生化、免疫等檢測模塊組合存在的產(chǎn)品可參照本指導原則中適用部分。
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