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通常由血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、軟件等組成。

1.1血細胞檢測模塊：

國內(nèi)常用的血細胞分析儀使用的血細胞檢測模塊為電阻抗檢測系統(tǒng)和光學檢測系統(tǒng)兩大類。

1.2血紅蛋白測定模塊：

通常由光源、透鏡、濾光片、流動比色池和光電傳感器組成。

1.3機械模塊：

機械模塊通常包含機械裝置（如全自動進樣針、分血器、稀釋器、混勻器、定量裝置等）和真空泵（或注射器），以完成樣品的吸取、稀釋、傳送、混勻以及將樣品移入各參數(shù)的檢測區(qū)。此外，機械系統(tǒng)還發(fā)揮清洗管道和排除廢液的功能。

1.4電子模塊

電子模塊包含主電源、電壓元器件、溫控裝置、真空泵電子控制系統(tǒng)以及儀器的自動監(jiān)控、故障報警或提示等。

1.5軟件

軟件一般具有控制儀器完成指定樣本測試或分析、儀器故障提示、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)存儲、用戶權(quán)限管理等功能。

申請人應(yīng)當根據(jù)擬申報產(chǎn)品的具體特征詳細描述各組成模塊、各模塊的具體組成結(jié)構(gòu)。綜述資料中應(yīng)詳細描述擬申報產(chǎn)品的主要功能及各組成裝置的功能，可以采用圖示結(jié)合文字描述的形式給予明確說明。