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可穿戴醫(yī)療設備指可直接穿戴的、便攜的電子醫(yī)療設備,在傳感器、無線通信技術與軟 件支持下可以感知、記錄、分析人體健康情況,甚至干預、治療疾病。
可穿戴醫(yī)療設備具有四大特征,具體表現為:
(1)可穿戴性:將傳感器、物聯網等技術融入到人們的日常穿戴上,以自然、便攜的 屬性使人機關系更加緊密、和諧,可穿戴性是可穿戴醫(yī)療設備最顯著的特征;
(2)可移動性:用戶在任何狀態(tài)下都可使用可穿戴醫(yī)療設備,不受空間及身體狀態(tài)的 限制,增強了可穿戴醫(yī)療設備的環(huán)境適應性,使其應用更加靈活、廣泛,可移動性是可穿戴 醫(yī)療設備區(qū)別于傳統(tǒng)醫(yī)療設備的本質性特征;
(3)可持續(xù)性:一方面應用時間具有連續(xù)性,可穿戴醫(yī)療設備可以持續(xù)監(jiān)測人體運動 及健康情況,并始終處于備用狀態(tài),以供用戶隨時使用;另一方面數據分析具有連續(xù)性,可 穿戴醫(yī)療設備可以將監(jiān)測數據儲存在云端,長期積累數據,增強數據的連續(xù)性,從而形成周 期性的數據分析報告;
(4)可交互性:可穿戴醫(yī)療設備可測量人體重要生命體征,包括心率、血壓、血糖、 血氧含量、體溫等,并把捕捉的數據直觀的反應在顯示器上,讓用戶即時獲取監(jiān)測數據與信息。
可穿戴醫(yī)療設備發(fā)展迅速,已不再局限于智能監(jiān)測手環(huán)或手表,產品種類逐漸豐富,精 確度和專業(yè)性均得到了進一步提升。可穿戴醫(yī)療設備根據產品屬性不同,可分為消費級可穿戴醫(yī)療設備和專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設備兩類。
(1)消費級可穿戴醫(yī)療設備: 消費級可穿戴醫(yī)療設備以健身愛好者為目標用戶,主要功能為監(jiān)測運動量、心率、呼吸 等基礎人體數據,對數據的精確度要求一般,僅作為用戶參考,典型產品有智能戒指、智能 手表、智能手環(huán)、智能腕帶、智能跑鞋等。
(2)專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設備: 專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設備以各類疾病患者為目標用戶,根據功能差異分為兩類:一類是監(jiān)測型可穿戴醫(yī)療設備,主要用于監(jiān)測人體體溫、血壓、血糖、血氧、心電等數據,為醫(yī)生診斷提供依據,典型的產品有血糖手表及智能心電衣等;另一類為治療型可穿戴醫(yī)療設備,如可預防心臟室性心律失常的可穿戴心率除顫器、可緩解背部疼痛的可穿戴背部治療設備等。
三、可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程
可穿戴計算技術經歷了近 50 年的發(fā)展歷程,可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)作為重要的可穿戴計 算技術應用領域之一,在技術與產品的創(chuàng)新中不斷發(fā)展,大致經歷了以下三個發(fā)展階段。
2014 年后可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)進入快速發(fā)展期,在健康監(jiān)測、慢病管理及疾病治療等領域持續(xù)深入發(fā)展。
以智能手環(huán)為代表的消費級可穿戴醫(yī)療設備市場呈現爆發(fā)式增長,谷歌、三星、華為、 小米等科技公司相繼推出消費級可穿戴醫(yī)療設備。2014 年初,谷歌公司推出用于搭載可穿 戴醫(yī)療設備的 Android Wear 系統(tǒng),同年 4 月谷歌發(fā)布具有聲控拍照、視頻通話及電子郵件處理等功能的谷歌眼鏡,引發(fā)人們對可穿戴設備的關注熱潮。2014 年 7 月,小米發(fā)布具備監(jiān)測運動量、睡眠質量及智能鬧鐘喚醒等功能的小米手環(huán),售價僅 79 元。
輝瑞、美敦力、強生等大型醫(yī)藥或醫(yī)療器械公司開始布局可穿戴醫(yī)療設備領域,助力專 業(yè)級可穿戴醫(yī)療設備發(fā)展。早在2016年,深圳善行醫(yī)療便著力研發(fā)12導聯可穿戴動態(tài)心電記錄儀(智能心電衣),該產品于2020年拿到二類醫(yī)療器械注冊證,是中國唯一一家記錄儀與心電衣同時拿到NMPA的可穿戴心電設備,目前12導聯智能心電衣遠銷海外62個主要國家和地區(qū),廣泛應用于公安、醫(yī)院、養(yǎng)老、司法、保險等領域,搭載柔性傳感電極,實時監(jiān)測24小時心電數據,即穿即走,及時發(fā)現惡性心臟事件,預防心梗。
2017 年 4 月,輝瑞與 Striiv 公司合作推出針對血友病患者的腕表式可穿戴醫(yī)療設備 HemMobile Striiv Wearable,HemMobile 可以跟蹤患者活動情況和監(jiān)測心率,并反饋給醫(yī)生,從而使得患者可以獲得更好的診療建議。2019 年 5 月,美國可穿戴醫(yī)療 設備公司 Cala Health 宣布獲得 5,000 萬美元 C 輪融資,由強生、PV、諾華等多家公司共同投資。大型醫(yī)藥公司青睞專業(yè)級可穿戴醫(yī)療設備與應用,加速了可穿戴設備在生物醫(yī)藥領域的應用與發(fā)展。
四、中國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模自 2014 年以來,可穿戴醫(yī)療設備便備受全球矚目,三星、蘋果、索尼等國際知名科技 公司紛紛宣布其可穿戴醫(yī)療設備的發(fā)展計劃,可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)瞬時呈現井噴之勢。 2014-2018 年中國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模由 9.7 億元增長至 76.7 億元,年復合增長率為 67.6%。預計 2018-2023 年中國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模仍將保持快速增長,年 復合增長率 19.8%,預計 2023 年市場規(guī)模將達到 189.2 億元。
中國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模得以快速增長的原因,主要基于以下三個方面:
(1)中國社會老齡化問題日益明顯。根據統(tǒng)計局數據,截至 2018 年底,中國 65 歲及 以上人口數量達 16,658 萬,65 歲及以上人口占總人口比例達 11.9%。中國老齡化群體數 量逐年增長,帶動社會醫(yī)療健康需求隨之增長,為可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)釋放了極大的應用市場;
(2)相較于傳統(tǒng)醫(yī)療設備,可穿戴醫(yī)療設備具有可穿戴、可移動、可持續(xù)及可交互等特性,可實時監(jiān)測用戶身體健康情況,即時傳輸健康數據,不受用戶所處的空間與時間限制, 具備明顯的應用優(yōu)勢;
(3)居民的健康觀念由過往的被動治療轉變?yōu)橹鲃颖O(jiān)測與預防,對于健康的關注意識不斷提升。消費者健康觀念的轉變導致健康管理需求增加,促進可穿戴醫(yī)療設備市場需求增長。
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