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幽門螺桿菌感染（Hp）是已成為一種全球性的健康問題，感染了全球50%左右的人口[1]。《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書指出，我國幽門螺桿菌人群感染率近50%，家庭感染率約70%[2]。這意味著至少每2個人中就有1個感染幽門螺桿菌。數(shù)據(jù)顯示，幽門螺桿菌感染者比正常人患胃癌危險性可增加2至3倍。1994年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)就將幽門螺桿菌感染列入一類致癌物清單。2021年，美國衛(wèi)生及公共服務部（HHS）下屬美國毒理研究所公布了第15版《致癌物報告》，其中幽門螺桿菌感染慢性感染被列為了明確人類致癌物。

《中國幽門螺桿菌感染防控》白皮書強調(diào)目前普遍采用的治療方案為四聯(lián)用藥根除HP感染，但由于不良反應較大、用藥依從性偏低和HP菌株對一線抗生素耐藥率高等，療效不夠滿意[3]。

“治未病”的理念沒有被普遍接受，特別是對于治療HP感染作為胃癌防控中蕞有效、蕞經(jīng)濟的一級預防措施的認識度嚴重不足[3]。

01

“胃口同治”在Hp治療中臨床意義

日本一項Hp流行病學調(diào)查顯示，母親Hp陽性的子女Hp感染率為21.6%，明顯高于母親未感染者的3.2%。研究表明口腔Hp陽性者胃Hp清除治療半年后復發(fā)率遠高于口腔Hp陰性組，說明口腔Hp是胃內(nèi)Hp感染復發(fā)的重要原因。藥物治療Hp的清除率與患者口腔內(nèi)Hp感染控制及口腔衛(wèi)生狀況有關(guān)[4-5]。說明對胃內(nèi)Hp進行治療的同時應配合口腔Hp進行治療，必須進行“胃口同治”，對于治療Hp感染并減少抗苼素使用，以及降低Hp復發(fā)率具有重要臨床意義。

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國內(nèi)首創(chuàng)-HP非藥物治療的突破

伏佑（口腔黏膜噴劑敷料）為南京康容健康科技有限公司是基于“胃口同治”的理念研制生產(chǎn)的二類器械，其適用癥為：通過在口腔創(chuàng)面形成保護層，物理遮蔽創(chuàng)面，阻止細菌定植[6]。

伏佑作為國內(nèi)首個可用于HP治療及預防的醫(yī)療器械，創(chuàng)造性地對聚乙烯醇(PVA)及麥芽糊精(MD)進行改性，能產(chǎn)生奇妙的變化：改性后的PVA-MD對G-的微球菌有特異性的抵抗細菌作用。特別是對半需氧或微需氧菌作用較為明顯，而對G+的微球菌作用相對較弱。同時改性后的PVA成膜性更強，同時膜表面的正電荷通過順列排序，使靜電作用更強，更好阻止細菌定植。伏佑有很強的阻菌性，能很好的減少口腔細菌（包括幽門螺桿菌）向胃里轉(zhuǎn)移[7]。改性后的PVA-MD成的膜覆蓋粘膜創(chuàng)面，對粘膜創(chuàng)面也有很好的保護作用，同時也能很好的營養(yǎng)粘膜創(chuàng)面，促進愈合。

三大核心優(yōu)勢

1、很強的粘性伏佑有較強的粘性，可使HP如陷入到泥潭，不能自由游動產(chǎn)生的動力，致使HP不能順利侵入粘膜。

2、很強的成膜性和阻菌性伏佑有較強的成膜性和阻菌性，可以在黏膜組織表面形成凝膠膜，阻止幽門螺桿菌在黏膜組織定植。

3、帶正電荷伏佑聚合物帶正電荷與帶負電荷Hp的細胞膜相互結(jié)合，形成包裹物，破壞Hp的結(jié)構(gòu)，達到抑制Hp生存，并阻止由此造成的感染。

六大核心優(yōu)勢

1、可以預防HP感染伏佑可以阻止幽門螺桿菌通過口腔進行傳播，用于預防幽門螺桿菌感染，可以預防家庭成員之間傳播，切斷家庭成員之間口口傳播的途徑。

2、可以治療HP口腔感染伏佑可以減少口腔幽門螺桿菌感染，用于幽門螺桿菌感染引起的口腔疾病的治療。

3、可以快速緩解HP感染癥狀伏佑可以快速緩解或消除因幽門螺桿菌感染而引發(fā)的臨床癥狀，如口臭、腹脹、噯氣、反酸等。

4、可減少抗生素用量、縮短療程在進行幽門螺桿菌治療時，將伏佑與藥物聯(lián)用，可以減少抗生素用量，病患的用藥痛苦，縮短治療療程。

5、可以提高HP治愈率、降低復發(fā)率在進行幽門螺桿菌治療時，將伏佑與藥物聯(lián)用，可以提高HP治愈率，降低HP復發(fā)率。

6、可以單獨用于特殊人群伏佑可以單獨用于特殊人群（兒童、孕婦、哺乳期婦女）及藥物不耐受患者幽門螺桿菌感染的治療。

03

院內(nèi)外多場景應用！配置需求爆發(fā)

目前對于幽門螺桿菌的治療，主要還是藥物治療，而幽門螺桿菌又具有：感染人群多、治愈率差、復發(fā)率高、藥物治療耐藥率不斷升高、特殊人群無藥可用的特點。全國超8億人群的感染率，真正就診率不到20%。據(jù)此推斷：醫(yī)院、藥店等領(lǐng)域的直接需求量預計可能超過500億元，而潛在市場如網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療、社區(qū)醫(yī)療、家庭儲備等，市場潛力可能達到2000億以上。

04

集采常態(tài)化！差異化突圍的新方向來了

用于HP治療的藥物在很早之前便展開集，完整的四聯(lián)療法的價格由上千元到目前已降至百元以內(nèi)。毫無疑問，在藥品集采猛擠利潤的當下，企業(yè)生存日益艱難，企業(yè)必須回歸產(chǎn)品核心，用技術(shù)征服市場；而經(jīng)銷商則必須盡快舍棄手中同質(zhì)化嚴重的產(chǎn)品，聚焦“差異化”、“高潛力”賽道，做真正能解決臨床需要的創(chuàng)新產(chǎn)品，才能走的更長遠。而伏佑正適合當前的醫(yī)藥環(huán)境，給患者帶實實在在的效果，給經(jīng)銷商帶來實實在在的收益。在HP治療領(lǐng)域，醫(yī)院真正缺乏的是低耐藥性、低副作用且有效的產(chǎn)品，為此伏佑在產(chǎn)品進院方面具備更大的差異化優(yōu)勢！

合作優(yōu)勢

1、全渠道招商模式：

全國醫(yī)療渠道招商，嚴防竄貨，嚴格的市場保護；

2、價格統(tǒng)一：

全國統(tǒng)一中標價，嚴禁亂價；

3、顧問式服務：

提供專業(yè)培訓，支持各類型學術(shù)會議；

4、長遠發(fā)展：

超長線品種，受政策影響小，潛力巨大。

參考資料：

[1]中華醫(yī)學會消化病學分會幽門螺桿菌學組. 第六次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告（非根除治療部分） [J] . 中華消化雜志， 2022， 42(5) : 289-303

[2]2023-06-05《人民日報》健康客戶端《國內(nèi)幽門螺桿菌人群感染率近50%，建議納入年度體檢》（《人民日報》健康客戶端記者 劉靜怡）

[3]《中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識（2021 年）》

[4]黃婷婷等 抗幽門螺桿菌感染的研究進展  西安交通大學學報（醫(yī)學版） 2024  45（5）695~704

[5]吳童等 幽門螺桿菌耐藥流行病學研究現(xiàn)狀  右江民族醫(yī)學院學報  2023  45（5）816~821

[6]口腔黏膜噴劑敷料注冊批件

[7]伏佑申報資料 伏佑噴劑檢測報告  CY2401409N-1 斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技（青島）有限公司