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在全球腫瘤領域極具影響力的2025美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,一項在根治性同步放化療(dCCRT)聯合受累野照射(IFI)后使用卡瑞利珠單抗鞏固治療局部晚期食管鱗癌(ESCC)的單臂II期研究以壁報形式進行了學術交流,研究充分顯示了該“dCCRT聯合IFI后卡瑞利珠單抗鞏固治療”策略在延長患者生存、突破療效瓶頸方面的潛力。

目前根治性同步放化療(dCCRT)是不可手術切除的局部晚期食管鱗癌(ESCC)的標準治療方案。然而即便接受了標準治療,仍有相當部分患者預后不佳,疾病進展或復發(fā)、轉移風險較高,遠期生存率仍有待提高。

免疫檢查點抑制劑(ICIs)的應用為腫瘤治療帶來革命性的突破,包括晚期食管癌的一線治療、二線治療,以及可切除食管癌新輔助放化療后的免疫輔助治療等。目前在局部晚期食管癌中,也有大型Ⅲ期臨床研究在探索同步放化療聯合免疫的療效,包括RATIONALE-311、ESCORT-CRT、KUNLUN、KEYNOTE-975及SKYSCRAPER-07研究。

在非小細胞肺癌(NSCLC)領域,PACIFIC研究已經證實在dCCRT之后進行PD-L1抑制劑鞏固治療能夠顯著改善III期NSCLC患者的總生存期(OS)。由此說明,免疫治療介入時機是提升治療療效的重要考量因素。這一陽性結果為其他癌種的免疫鞏固治療帶來了重要啟示和借鑒。當時ESCC免疫鞏固治療的療效數據仍然相對缺乏,其臨床價值亟待進一步明確。而在ESCC根治性同步放化療受累野照射后采用免疫鞏固治療,國內外未見報道。

在療效方面,主要研究終點中位無進展生存期(PFS)和次要研究終點中位總生存期(OS)均尚未達到。1年PFS率為81.3%,2年PFS率達到62.5%,3年PFS率達到62.5%*。這提示大部分患者在接受卡瑞利珠單抗鞏固治療后,在較長時間內沒有出現疾病進展。1年OS率為96.9%,2年OS率76.5%,3年OS率也維持在66.6%的高水平*。這充分顯示了在食管癌同步放化療采用受累野照射后,免疫鞏固治療策略具有延長患者生存時間方面的潛力。研究也有不足之處,首先是單臂研究,未設立對照組,另外入組的病例數總體較少,但良好的生存數據顯示值得開展大樣本III期隨機對照研究予以進一步證實。

在安全性方面,卡瑞利珠單抗鞏固治療安全可控。最常見的不良事件(AE)為1-2級,未報告4-5級AE,31.3%的患者發(fā)生了肺炎,雖然肺炎發(fā)生率高于既往食管癌同步放化療數據,但均為1-2級。綜合來看,這些數據表明,對于不可切除局部晚期ESCC患者,在根治性同步放化療采用受累野照射后,應用卡瑞利珠單抗進行免疫鞏固治療不僅療效出色,且安全性較好,有望成為一種具備前景的治療新策略。

總而言之,卡瑞利珠單抗鞏固治療策略的初步成功探索,為局部晚期ESCC患者帶來了治療希望和生存曙光。我相信,通過持續(xù)開展設計嚴謹的臨床研究,不斷優(yōu)化和完善治療方案,最大限度地提高治療的安全性,可為更多食管癌患者帶來更長久、更高質量的生存。