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醫(yī)療聚氨酯泡綿的性能指標(biāo)主要包括以下幾個方面:
生物相容性:醫(yī)療聚氨酯泡綿通常通過ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物相容性測試,確保其在人體接觸時不會引起過敏、毒性或不良反應(yīng)。例如,聚氨酯軟泡ZF-22已通過ISO 10993生物相容性測試。此外,一些聚氨酯泡沫還具有良好的抗凝血性和無毒性,適用于醫(yī)療器械和組織工程。
耐久性:聚氨酯泡綿的耐久性主要體現(xiàn)在其抗壓變形能力和抗疲勞性能上。例如,聚氨酯泡沫的抗疲勞性能需滿足ISO 11092標(biāo)準(zhǔn),能夠承受超過1萬次循環(huán)。此外,聚氨酯泡沫的壓縮永久變形率通常要求≤40%,反復(fù)壓縮永久變形率≤20%。
物理性能:聚氨酯泡綿的物理性能包括密度、硬度、回彈率、拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度等。例如,聚氨酯軟泡ZF-22的密度為22 kg/m3,硬度范圍為25-35 Shore A,拉伸強(qiáng)度≥150 kPa,撕裂強(qiáng)度≥3 N/cm,回彈率≥40%。聚氨酯泡沫的密度通常在20-300 kg/m3之間,影響其硬度和舒適性。
化學(xué)穩(wěn)定性:聚氨酯泡綿具有良好的耐化學(xué)性,能夠抵抗多種化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,確保在醫(yī)療環(huán)境中長期穩(wěn)定使用。此外,聚氨酯泡沫的耐水解性能要求無明顯泡沫分解,泡沫外形無變化,未與裝飾層和骨架分離。
抗菌性能:部分聚氨酯泡沫具有抗菌性能,能夠有效阻隔微生物侵入,適用于醫(yī)療敷料和防護(hù)設(shè)備。
透氣性:聚氨酯泡綿的透氣性有助于保持皮膚干燥,減少感染風(fēng)險,適用于醫(yī)療床墊、枕頭和護(hù)具。
生物降解性:一些聚氨酯泡沫具有可控的生物降解性,降解產(chǎn)物無毒,適用于組織工程和再生醫(yī)學(xué)。
綜上所述,醫(yī)療聚氨酯泡綿的性能指標(biāo)涵蓋了生物相容性、耐久性、物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性、抗菌性能、透氣性和生物降解性等多個方面,這些指標(biāo)共同決定了其在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用價值和安全性。
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