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藍(lán)帽子產(chǎn)品（保健食品）原則上不允許單純貼牌代工，但可通過以下合規(guī)路徑實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)合作，同時(shí)列舉部分可承接相關(guān)業(yè)務(wù)的工廠類型及案例：

法規(guī)核心限制
根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》及《保健食品委托生產(chǎn)細(xì)則》，藍(lán)帽子產(chǎn)品的委托方必須是保健食品注冊(cè)證書或備案憑證的持有人。這意味著：

品牌方需自行申請(qǐng)藍(lán)帽子批號(hào)：若想以自有品牌生產(chǎn)藍(lán)帽子產(chǎn)品，必須先取得國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)（如“國食健注GXXXX”或“食健備GXXXX”）。

代工廠僅能作為生產(chǎn)方：代工廠需持有《保健食品生產(chǎn)許可證》，并完成委托方的藍(lán)帽子批號(hào)備案（即“落戶生產(chǎn)”），但無法直接以自身名義生產(chǎn)其他品牌的藍(lán)帽子產(chǎn)品。

違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

若品牌方未取得藍(lán)帽子批號(hào)，委托代工廠生產(chǎn)同類產(chǎn)品，可能被認(rèn)定為“無證生產(chǎn)”，面臨行政處罰（如罰款、產(chǎn)品下架）。

代工廠若接受無批號(hào)委托，可能因“未嚴(yán)格審查委托方資質(zhì)”被連帶追責(zé)。

適用場(chǎng)景：品牌方有長(zhǎng)期規(guī)劃，愿投入時(shí)間與資金獲取批號(hào)。

操作步驟：

確定產(chǎn)品配方、功效（需在國家允許的27種功能范圍內(nèi)，如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂）；

委托研發(fā)機(jī)構(gòu)完成安全性與功能性試驗(yàn)，提交國家市場(chǎng)監(jiān)管總局審批（周期約2-3年，費(fèi)用約150萬元）；

獲批后，選擇具備對(duì)應(yīng)劑型生產(chǎn)資質(zhì)的代工廠（如軟膠囊、片劑、口服液等）進(jìn)行備案生產(chǎn)。

工廠案例：

上海天龍生物科技有限公司：專注藍(lán)帽子產(chǎn)品OEM/ODM十余年，擁有近40個(gè)保健食品批件，可生產(chǎn)片劑、膠囊、口服液等劑型。

安徽佳洪健康產(chǎn)業(yè)有限公司：位于安徽亳州，具備固體制劑、軟膠囊、顆粒劑等多劑型生產(chǎn)線，支持藍(lán)帽子產(chǎn)品定制。

濟(jì)寧恒康生物醫(yī)藥有限公司：山東企業(yè)，擁有藍(lán)帽子產(chǎn)品“鋅維生素C片”批號(hào)，可承接同類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑代工。

適用場(chǎng)景：品牌方希望快速進(jìn)入市場(chǎng)，避免審批周期。

操作方式：

直接收購持有藍(lán)帽子批號(hào)的企業(yè)或其產(chǎn)品批文；

通過股權(quán)并購或資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓方式，獲得生產(chǎn)資質(zhì)與批號(hào)所有權(quán)。

案例：某品牌通過收購一家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，間接獲得其“魚油軟膠囊”藍(lán)帽子批號(hào)，實(shí)現(xiàn)快速貼牌生產(chǎn)。

適用場(chǎng)景：品牌方有獨(dú)特配方，愿與代工廠共享批號(hào)權(quán)益。

操作方式：

品牌方提供配方，代工廠協(xié)助完成研發(fā)、試驗(yàn)與申報(bào)；

批號(hào)獲批后，雙方按約定比例分配生產(chǎn)與銷售權(quán)益。

優(yōu)勢(shì)：降低品牌方單獨(dú)申報(bào)成本，縮短周期。

資質(zhì)核查

確認(rèn)代工廠持有《保健食品生產(chǎn)許可證》，且生產(chǎn)范圍涵蓋委托產(chǎn)品劑型（如軟膠囊、片劑）；

要求提供藍(lán)帽子批號(hào)備案證明（如“國食健注G2020XX”）。

生產(chǎn)能力

考察車間環(huán)境（如10萬級(jí)凈化車間）、設(shè)備先進(jìn)性（如全自動(dòng)軟膠囊生產(chǎn)線）；

確認(rèn)產(chǎn)能是否滿足訂單需求（如日產(chǎn)軟膠囊100萬粒）。

研發(fā)與品控

優(yōu)先選擇擁有專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)（如工程師、營(yíng)養(yǎng)師）的工廠，確保配方合規(guī)性；

要求提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（如重金屬、微生物指標(biāo)）。

合作案例

參考工廠過往合作品牌（如是否為同仁堂、湯臣倍健等知名企業(yè)代工）；

通過行業(yè)展會(huì)、第三方平臺(tái)（如阿里1688）篩選口碑工廠。