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摘要：

申報時間：2月2日-2月28日

資料維護咨詢電話：0931-2909192、2909193

政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫(yī)保局）

監(jiān)督電話：0931-8127072（甘肅省醫(yī)保局）?

正文：

各有關企業(yè)：

蘭州市醫(yī)療保障局牽頭我省公立醫(yī)療機構開展肝素帽等四類普通醫(yī)用耗材集中帶量采購，根據工作安排，為使企業(yè)有更充足時間參與帶量采購，現發(fā)布企業(yè)申報及資料維護工作通知如下。

一、申報范圍

二、申報條件及要求

（一）取得合法資質的醫(yī)療器械注冊人或境外醫(yī)療器械注冊人委托的國內代理企業(yè)，境外產品授權經銷期限須覆蓋整個采購周期。

同一醫(yī)療器械注冊人（代理人）的同一注冊證必須委托同一企業(yè)申報。

不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）為同一實際控制人或存在控股關系，或委托同一家企業(yè)申報，視為存在關聯關系；不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托不同企業(yè)申報，但受托企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關系，視為企業(yè)間存在關聯關系。

（二）申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》和失信評定結果為“嚴重”或“特別嚴重”。

（三）申報產品應獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案證。

（四）申報范圍內的所有產品均應參與申報，未申報或未按要求申報的，失去參加本次帶量采購和價格聯動資格。申報截止日后新注冊上市產品按帶量采購文件規(guī)定執(zhí)行。

（五）申報材料中涉及到的證書、證明材料等均應在有效期內，并加蓋公章。

（六）存在關聯關系的企業(yè)應準確填寫關聯關系申報表（見附件1）并發(fā)送至郵箱（gansupthc@163.com）。

（七）申報企業(yè)須在“耗材招標管理”模塊中及時對碼（附件2）。

（八）申報范圍內耗材線下采購的，企業(yè)應積極提醒、配合醫(yī)療機構通過招采子系統(tǒng)進行歷史補單。

三、申報方式方法

本次申報全部通過網上完成，企業(yè)通過甘肅醫(yī)保公共服務網（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn），登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進入“耗材招標管理-帶量采購管理”模塊，在“企業(yè)信息申報”欄中維護企業(yè)相關信息，在“產品信息申報”欄中將基礎庫已申報維護的四類普通醫(yī)用耗材勾選為本次集中帶量采購產品，完成企業(yè)申報及信息維護工作（見附件3）。

未掛網產品先進入“耗材招標管理-基礎庫管理”模塊進行產品新增申報后再進行勾選產品。

四、申報時間

2024年2月2日至2月28日，逾期不再接受申報、補報。

五、聯系方式

資料維護咨詢電話：0931-2909192、2909193

政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫(yī)保局）

監(jiān)督電話：0931-8127072（甘肅省醫(yī)保局）?

甘肅省公共資源交易中心

2024年2月2日