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正文：

事項(xiàng)名稱

醫(yī)療器械總代企業(yè)變更

受理部門

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱“市藥事所”）

辦理依據(jù)

1.《關(guān)于開展本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽(yáng)光采購(gòu)”有關(guān)事項(xiàng)的通知》（滬人社醫(yī)〔2016〕133號(hào)）；

2.《關(guān)于全面推進(jìn)本市醫(yī)療器械“陽(yáng)光采購(gòu)”的通知》（滬人社醫(yī)〔2017〕293號(hào)）。

受理范圍

醫(yī)療器械總代企業(yè)

申報(bào)材料

1.醫(yī)療器械總代企業(yè)變更申請(qǐng)（加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章）；

2.法人授權(quán)書（明確授權(quán)業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)療器械、加蓋企業(yè)公章、企業(yè)法人簽字或蓋章、被授權(quán)人簽字或蓋章）；

3.被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

4.取消原總代企業(yè)證明及新總代企業(yè)授權(quán)書（文件須經(jīng)公證機(jī)構(gòu)公證，境外企業(yè)出具的相關(guān)證明材料須經(jīng)領(lǐng)館進(jìn)行認(rèn)證）。

工作流程

（一）企業(yè)線上自主變更流程

新老總代企業(yè)對(duì)變更事項(xiàng)達(dá)成一致的情況下：

1.原總代企業(yè)通過(guò)門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)（企業(yè)業(yè)務(wù)登錄），進(jìn)入“企業(yè)耗材管理”模塊，通過(guò)“移除選中耗材”功能，將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號(hào)。

2.新總代企業(yè)通過(guò)門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄招采子系統(tǒng)，進(jìn)入“企業(yè)信息管理”，點(diǎn)擊“變更證照信息”，上傳新的總代授權(quán)書，并等待審核通過(guò)。

3.審核通過(guò)后，新總代企業(yè)進(jìn)入“企業(yè)耗材管理”模塊，通過(guò)“添加耗材”功能，將總代變更所涉及產(chǎn)品選入企業(yè)賬號(hào)。

（二）企業(yè)線下申請(qǐng)變更流程

新老總代企業(yè)對(duì)變更事項(xiàng)未達(dá)成一致的情況下：

1.申請(qǐng)

新總代企業(yè)向市藥事所窗口遞交申請(qǐng)變更材料。窗口受理后，對(duì)于企業(yè)申報(bào)材料齊備的，登記后轉(zhuǎn)辦業(yè)務(wù)科室，由其對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核。

2.審核

業(yè)務(wù)科室審核后，符合要求的，通知原總代企業(yè)于5個(gè)工作日內(nèi)主動(dòng)在系統(tǒng)內(nèi)將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號(hào)；如原總代企業(yè)拒絕操作，市藥事所將在10個(gè)工作日內(nèi)（遇節(jié)假日后延）將總代變更所涉及產(chǎn)品移出企業(yè)賬號(hào)，電話告知企業(yè)經(jīng)辦人可將總代變更所涉及產(chǎn)品選入企業(yè)賬號(hào)并進(jìn)行授權(quán)鏈維護(hù)等后續(xù)操作。

如申報(bào)材料不符合要求，電話告知企業(yè)經(jīng)辦人需要到市藥事所補(bǔ)交的材料或?qū)徍瞬煌ㄟ^(guò)的原因。

聯(lián)系方式

地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號(hào)一樓

郵編：200023

電話：021-31773244021-31773255021-31773266

傳真：021-31773280

附件：

附件1 企業(yè)自主變更流程.pdf

附件2 企業(yè)申請(qǐng)變更流程.pdf